Tag Archives: ISO 13485:2016

Екипът на “Рина Консулт” успешно разработи и внедри Система за управление на качеството за медицински изделия в “СТАМАР 2013” ЕООД съгласно изискванията на ISO 13485:2016

През м. март 2020 г. успешно приключи разработване на документацията и внедряването на система за управление на медицински изделия във фирма “СТАМАР 2013” ЕООД в съответствие с изискванията на ISO 13485:2016. Фирма „СТАМАР 2013“ EOOД е официалният дистрибутор на PHONAK за България. Компанията работи чрез собствените центрове, носещи името Специализиран център Ototon – оборудвани с

Read More

Новата версия на стандарта ISO 13485:2016 – Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове.

Стандарта е въведен в България като:  БДС EN ISO 13485:2016 – Медицински изделия. Системи за управление на качеството. Изисквания за целите на нормативните актове (ISO 13485:2016) Започна 3-годишния преходен период за всички сертифицирани фирми по ISO 13485:2003. БДС EN ISO 13485:2016 заменя БДС EN ISO 13485:2012 и го отменя на 2019-01-01. Структура и съдържание на ISO

Read More